無線デバイスの呼吸測定値は標準治療と相関関係がある

セルナ・サンチェス JA 他喘息を持つ小児における新しいウェアラブル センサー デバイスの安全性と実現可能性のパラメーター。 発表場所: 米国胸部学会国際会議; 2023年5月19日～24日。 ワシントンDC

セルナ・サンチェス JA 他喘息を持つ小児における新しいウェアラブル センサー デバイスの安全性と実現可能性のパラメーター。 発表場所: 米国胸部学会国際会議; 2023年5月19日～24日。 ワシントンDC

ワシントン — 米国胸部学会国際会議で発表されたデータによると、喘息を持つ子供の呼吸測定を評価する無線装置が従来の測定と同等の結果をもたらした。

「私たちが得たイノベーションは、グルコースモニタリングにおける進化とほぼ同じです。指を刺すだけの装置から、継続的なグルコースモニタリング装置へと移行しました。」ファイザン ジャブ版博士号、修士号、レスメッドの製品開発シニアマネージャーはヘリオに語った。

「そこで私たちは、『継続的な呼吸測定装置があればどうだろうか？』と考えました。」 そうすれば自宅で測定できます」と彼は言いました。 「持ち運びが可能で、人々がそれを着用するだけで呼吸機能を継続的に追跡できるものがあります。」

LEO ウェアラブル センサー プラットフォームは、センサー、接着剤、充電ケーブル、モバイル アプリケーション、クラウドベースの分析プラットフォームを使用して呼吸データを収集および分析し、肺機能に関連する呼吸パターンを解釈します。

研究者らによると、これは特に子供向けに、肺機能を遠隔から正確に捕捉する初のウェアラブルセンサーだという。 サイズは 3.7 インチ x 0.9 インチ x 0.2 インチで、インピーダンスニューモグラフィーを使用して肺機能を測定します。

「呼吸数だけではありません。実際に流量と体積の波形を取得できます」とジャベド氏は語った。

LEOの受動的測定は、肺活量測定では呼吸を強制されるため、肺活量測定が難しいと感じる可能性のある子供やその他の患者のために設計されたとジャベド氏は続けた。

このデバイスのセンサーは、体の姿勢に加えて、心拍数と心電図も測定します。 最大 40 時間のデータを記録でき、Bluetooth を使用して結果をモバイル アプリに送信します。 充電式なので何度でも使えます。

「記録が完了したら、アプリからデータをクラウドにダウンロードできます」とジャベド氏は述べ、データはユーザーと医師のレビューのためにアプリに送り返される前にクラウドで処理されると付け加えた。

ユーザーはデバイスを胸に装着し、3M の使い捨てシリコンベースの接着剤がデバイスを所定の位置に保持します。 接着剤とデバイスは防水ではありませんが、最大 72 時間の連続使用でも所定の位置に留まります。

「これはかなり強力で、標準的なアクリルとは違います」とジャベド氏は語った。

また、この設計は柔軟性があり、子供を含むユーザーが妨げたり損傷したりすることなく日常生活を営むことができると研究者らは述べた。 ユーザーは寝ているときも起きているときも着用できます。

「夜間の正常な呼吸と異常な呼吸には明らかな違いがあります」とジャベド氏は言う。

研究者らは、LEOからの測定値を標準治療を通じて測定したものと比較し、子供、臨床医、介護者の間での実現可能性と有用性を評価することを目的としていました。

この単回訪問研究には、コロラド小児病院から喘息を患う2歳から18歳までの安定した30人の喘息患児（年齢中央値、10.3歳±4.3歳、26.7％が女児、86.7％が白人）が参加した。

これらの子供たちは、胸骨中央に LEO を装着し、呼吸速度計 (PNT) に接続されたフェイスマスクを通して呼吸しながら、座位、仰臥位、側臥位で一連の呼吸テストを実施しました。 研究者らは、子供たちがさまざまな姿勢でLEOを装着した状態で、オシロメトリーとスパイロメトリーを実施した。

研究者らは、すべての体位と一回換気量の平均ρが0.9を超えたことは、LEOとPNTの測定値が強い一致を示していると述べた。

研究者らによると、これらの相関関係は、通常の一回換気量が500 mL未満の患者でも、一回換気量が500 mL以上の高い患者でも一貫して高かったという。

また、研究者らは、LEOと呼気終末二酸化炭素（Et-CO2）装置によって測定された呼吸数との相関関係は高い（r > 0.98; P = 0.04）と述べた。

研究者らはまた、LEO の継続使用が皮膚に及ぼす影響もテストしました。 患者には、これを24時間着用した後、入浴の機会を与えるために外し、その後さらに24時間着用するよう最長7日間連続で指示された。

デバイスが取り外されると、患者の 46.7% には皮膚の炎症が見られず、50% には軽度の炎症があり、3.3% には明らかな炎症が見られました。 同様に、23.3% には皮膚の発赤がなく、73.3% にはわずかな発赤があり、3% には明らかな発赤がありました。

「ほとんどの人にとって、それはわずかな発赤でしたが、これは心電図タイプの電極に典型的なものです」とジャベド氏は語った。 「それを外すと、数時間後には正常になり、ほとんど知覚できないほどになります。」

LEOは、86.7%の患者で研究期間中ずっと付着したままでした。 また、患者は 5 段階リッカートスケールで「かなり快適」(4.17 ± 0.87) と評価しました。

「『おい、これは私には多すぎる』と誰も文句を言わなかった」とジャベドは語った。

研究者らは現在、臨床現場での LEO の使用に興味のある臨床医を探しています。

「例えば、患者をトリアージするための[救急室]訪問にそれを使用することができます。患者を退院させ、在宅継続中に患者を監視するために使用することができます」とジャベド氏は述べた。

あるいは、医師はより侵襲的な機器を使用する代わりに、病院での術前または術後の測定にそれを使用できるとジャベド氏は続けました。

「私たちはこの特定の装置を装着するだけで、すべてのバイタルサインと臨床医が興味を持っているすべてのものを測定するだけです」と彼は言いました。

ファイザン・ジャバド博士号、修士号、[email protected] までご連絡ください。