CymaBay Therapeutics、2023年の国際肝臓会議(TM)で原発性胆汁性胆管炎患者におけるセラデルパーのユニークな活性を強調する新しいデータを発表

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2 つの要約は、セラデルパーの独特の作用機序に焦点を当てています。 3 番目の研究では、PBC 疾患進行の患者リスクの特徴付けに焦点を当てています。

カリフォルニア州ニューアーク、2023 年 6 月 7 日 /PRNewswire/ -- CymaBay Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CBAY) は、重大な満たされていないニーズを持つ肝臓およびその他の慢性疾患の治療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品会社です。欧州肝臓研究協会 (EASL) の国際肝臓会議™ 2023 で 3 件の発表を行います。注目の結果には、ファーストインクラスの経口薬であるセラデルパーの抗かゆみおよび抗線維化メカニズムの新しい側面が含まれます、選択的ＰＰＡＲδアゴニスト、または「デルパー」は、原発性胆汁性胆管炎（ＰＢＣ）のために開発されている。 今年の年次総会は6月21日から24日までオーストリアのウィーンで開催されます。

選択されたプレゼンテーションには次のものが含まれます。

「肝疾患の世界の一流研究者とともにEASLで再び私たちのデータを発表できることを光栄に思います。この広範な専門家コミュニティと協力する私たちの能力は、最終的にPBCとともに生きる人々にセラデルパーを届けるという私たちの目標にとって不可欠です」とチャールズ氏は述べた。 McWherter 博士、CymaBay の最高科学責任者兼研究開発担当社長。 「私たちは、なぜセラデルパーが臨床試験で患者から報告されたそう痒症を改善したのかについての説明を長い間探し求めてきました。これらの結果は、セラデルパーだけでなく、もしそれが確認された場合には、これまでに治療を受けた患者についての理解を進める道を示し始めています。 「私たちは、臨床的相関関係がなかった衰弱性のかゆみの経験にイライラしています。イベントでさらなる詳細を共有できることを楽しみにしています。」

セラデルパーは現在、PBC患者を対象とした国際的な第3相登録研究であるRESPONSEで評価中です。 トップラインの結果は、2023 年の第 3 四半期に予想されます。 CymaBay のセラデルパーの開発プログラムには、以前にセラデルパーの臨床試験に参加した患者から長期の安全性と有効性のデータを収集することを目的とした非盲検の第 3 相試験である ASSURE も含まれています。試練。

ポスター発表の詳細:

6 月 21 日午前 9 時 – 午後 6 時 CET 要約 #TOP-063 1 セラデルパー治療により、原発性胆汁性胆管炎 (PBC) 患者の血清 IL-31 とそう痒症が相関的に減少しました: 第 3 相ランダム化プラセボ対照 ENHANCE の事後結果研究 Andreas E. Kremer 、 Marlyn J. Mayo 、 Gideon Hirschfield 、 Cynthia Levy 、 Christopher L. Bowlus 、 David E. Jones 、 Charles A. McWherter 、および Yun-Jung Choi プレゼンター: Andreas E Kremer

6 月 21 日午前 9 時 – 午後 6 時 CET 抄録 #304 確立された肝線維症のセラデルパー媒介軽減に関与する 2 つの新規経路が、プレックス検索と 2 つの独立したマウス薬理学データセットを使用した RNA-SEQ データから特定されます Edward E. Cable 、 Douglas W. Selinger 、ユンジュン・チェ、チャールズ・A・マクファーター プレゼンター: エドワード・ケーブル

6 月 21 日午前 9 時 – 午後 6 時 CET 抄録 #3489 3 二次療法を必要とする原発性胆汁性胆管炎 (PBC) 患者 1,111 人のベースラインの特徴とリスクプロファイル Gideon M. Hirschfield、Kris Kowdley、Andreas E. Kremer、John M. Vierling 、クリストファー・L・ボウラス、シンシア・レヴィ、マーリン・J・メイヨ、ダリア・B・クリッテンデン、メアリー・E・スタンデン、ケ・ヤン、ユンジョン・チョイ、チャールズ・A・マクファーター プレゼンター: ギデオン・ハーシュフィールド

プレゼンテーションの完全なリストなど、EASL 2023 の詳細については、https://www.easlcongress.eu/ をご覧ください。

会議出席者は、会議中ブース A6 の CymaBay を訪れることができます。

プレゼンテーションは会議後に CymaBay の Web サイト (www.cymabay.com) でも公開されます。

原発性胆汁性胆管炎について PBC は、主に 40 歳以上の女性 (1,000 人に 1 人) が罹患する、まれな慢性炎症性肝疾患です。 PBC は、胆汁の流れの障害 (胆汁うっ滞として知られています) と肝臓内の有毒な胆汁酸の蓄積を特徴としています。肝臓内の胆管の炎症と破壊を引き起こし、ALPと総ビリルビンのレベルの上昇を引き起こします。 PBC の最も一般的な初期症状はかゆみ (そう痒症) と疲労であり、一部の患者にとっては非常に衰弱させる可能性があります。 PBC の進行は、肝臓がんおよび肝臓関連死亡のリスク増加と関連しています。

セラデルパーについて セラデルパーは、アンメットメディカルニーズの高い適応症において重要な代謝経路および肝疾患経路を調節することが示されている、ファーストインクラスの経口選択的PPARδアゴニストです。 前臨床および臨床データは、胆汁酸合成、炎症、線維症、脂質代謝、貯蔵、輸送に関与する遺伝子を調節する能力を裏付けています。

CymaBay について CymaBay Therapeutics, Inc. は臨床段階のバイオ医薬品会社で、革新的な治療法のパイプラインを通じて、まだ満たされていない医療ニーズが高い肝臓疾患やその他の慢性疾患を持つ人々の生活を改善することに重点を置いています。 肝臓の炎症と線維化の根底にあるメカニズム、およびそれらの進行に役割を果たす独自の標的についての当社の深い理解により、画期的な治療法の指定 (米国食品医薬品局)、優先医薬品の地位 (欧州医薬品庁)、およびオーファンの認定を受けることができました。原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者向けのファーストインクラスの治験薬であるセラデルパーの薬剤状況（米国および欧州）。 当社の証拠に基づく意思決定と最高の品質基準への取り組みは、当社がサービスを提供する人々、家族、コミュニティに対する当社の絶え間ない献身を反映しています。 詳細については、www.cymabay.com にアクセスし、Twitter と Linkedin でフォローしてください。

注意事項 セラデルパーの承認、上市、商品化の可能性、あるいはそれらに関するタイミングや計画に関してこのプレスリリースで行われた記述には、RESPONSE におけるトップラインの結果の発表のタイミング、および進行中の研究の完了に関する記述が含まれます。臨床試験とその後の規制当局への提出は将来の見通しに関する記述であり、リスクと不確実性の影響を受けます。 セラデルパーのさらなる開発に関する実際の結果と出来事のタイミングは、リスクと不確実性の結果として、そのような将来の見通しに関する記述で予想されたものと大きく異なる可能性があります。これには、以下に関連するリスクが含まれますが、これらに限定されません。臨床試験を含む CymaBay の製品開発活動。 これまでの試験で観察された効果は、将来的には再現されない可能性があります。 米国または世界中で CymaBay の製品候補の規制当局の承認を取得または維持するための遅延または不能。 また、CymaBay が、米国および世界各地で製品候補の開発、規制当局の承認、商品化を完了するための十分な資金を獲得できることも重要です。 CymaBay に関連する追加のリスクは、CymaBay の証券取引委員会への提出書類に含まれています。これには、Form 10-K による最新の年次報告書およびその後証券取引委員会に提出または提出されたその他の文書が含まれますがこれらに限定されません。 CymaBay は、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。

CymaBay の詳細については、www.cymabay.com をご覧ください。

広報担当者: Theresa Dolge Evoke Kyne (609) 915-2156 [email protected]

投資家情報連絡先: Hans Vitzthum LifeSci Advisors, LLC (617) 430-7578 [email protected]

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出典 CymaBay Therapeutics